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时间:2024-06-20
来源:正式上市
浏览量:98
喜讯!热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市!
喜讯!热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市!
时间:2024-05-06
来源:
浏览量:330
中药非临床安全性研究与评价策略
2019年10月20日国务院发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》[1],要求加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系(以下简称“三结合”),完善符合中医药特点的技术标准,促进中药新药研发上市。 非临床研究对于中药创新药的临床试验申请(IND)的获益-风险评估具有不可替代的作用,所以中药复方制剂IND申请之前需根据品种的特点和临床定位,完成必要的药效学研究和毒理学研究。
时间:2024-03-20
来源:
浏览量:345
口服缓控释制剂研究进展
口服缓控释制剂研究进展 近年来,随着生物医药高分子材料的广泛应用及给药系统研究的深入,缓释、控释药物制剂日益增多。早在上世纪70年代初,国外就已经开始了对缓控释制剂的开发研究,至今已经有50年的历
时间:2024-02-22
来源:汇元
浏览量:1190
浅谈口腔速溶膜剂型
口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films)是一种口服固体速释制剂,是从糖膏剂及口腔护理市场中的口气清新薄膜演化而来,被广泛应用于维生素及个人护理产品,为广大消费者所熟知。
时间:2024-01-08
来源:
浏览量:1396
液相色谱常堵原因分析、如何解决和预防常堵问题
在使用高效液相色谱仪的过程中,我们最常遇见的问题就是“堵”。“堵”的表现现象就是压力升高,直接原因就是流路不畅。
时间:2023-11-24
来源:枸橼酸西地那非片仿制药获批上市
浏览量:558
喜讯丨汇元医药科技枸橼酸西地那非片仿制药获批上市
喜讯丨汇元医药科技枸橼酸西地那非片仿制药获批上市
时间:2023-09-22
来源:汇元
浏览量:1959
儿童用药掩味技术研究进展
口服给药方便安全、经济适用,且顺应性好,是目前最普遍的给药方式,一般也是首选的给药方式,但是许多药物具有不良口感,在临床上给患者带来了极大的不便。如何改善不良口感药物的适口性,是需要解决的问题。
时间:2023-07-10
来源:
浏览量:3367
高效液相色谱仪真空脱气机常见故障及解决方案
广州汇元公众号-高效液相色谱仪真空脱气机常见故障及解决方案
时间:2023-05-04
来源:
浏览量:1851
科普小知识——药品有效期和贮藏
科普小知识——药品有效期和贮藏
时间:2022-06-13
来源:汇元
浏览量:8613
浅谈中美欧药典含量均匀度检查方法的异同
浅谈中美欧药典含量均匀度检查方法的异同
时间:2022-06-13
来源:汇元
浏览量:1445
喜讯:汇元医药科技喜获“荔湾区新型研发机构”荣誉称号
喜讯:汇元医药科技喜获“荔湾区新型研发机构”荣誉称号
02
2024-07
中国的药品标准有哪些
来源:汇元
浏览量:48
药品标准是指根据药物自身的理化与生物学特性,按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求,并衡量其质量是否均一稳定的技术要求,是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。
20
2024-06
喜讯!热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市!
来源:正式上市
浏览量:98
喜讯!热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市!
07
2024-06
研发实验室HPLC色谱峰常见问题与解决思路
来源:汇元
浏览量:158
高效液相色谱是色谱法的一个重要分支,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从
06
2024-05
中药非临床安全性研究与评价策略
来源:
浏览量:330
2019年10月20日国务院发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》[1],要求加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系(以下简称“三结合”),完善符合中医药特点的技术标准,促进中药新药研发上市。 非临床研究对于中药创新药的临床试验申请(IND)的获益-风险评估具有不可替代的作用,所以中药复方制剂IND申请之前需根据品种的特点和临床定位,完成必要的药效学研究和毒理学研究。
02
2024-04
质量体系中管理评审与内审的区别
来源:汇元-Joan
浏览量:351
质量体系的管理评审和内审是保证药品质量体系有效运行的两个重要环节,是确保药品安全性、有效性和质量的核心要素
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